Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Balené v krabičce po 1 ks

Rychlý antigenní test na onemocnění Covid-19. FlowFlex SARS-CoV-2 antigenní test se provádí ze vzorků výtěru z nosu. Je vhodný pro testování osob s podezřením na Covid-19 během prvních sedmi dnů od počátku příznaků. SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je určen pro použití vyškoleným personálem klinické laboratoře, osobám zaškoleným v poskytování zdravotní péče, ale i pro sebetestování laické veřejnosti, testování zaměstnanců ve firmách či dětí ve školách*.

Princip testu

FlowFlex SARS-CoV-2 antigenní test využívá chromatografickou imunometodu s laterálním tokem pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2. Tento antigen je obecně zjistitelný ve vzorcích z horních dýchacích cest v průběhu akutní fáze infekce.

Hlavní vlastnosti:

• rychlý test ze vzorku výtěru z nosu
• vhodné pro domácí sebetestování
• pro testování ve firmách i ve školách
• jednoduché použití
• výsledek testu za 15 minut
• zdravotnický prostředek

Složení

K provedení testu budete potřebovat: Osobní ochranné pomůcky, stopky. Sada obsahuje: Testovací kazety, tyčinku pozitivní kontroly, jednorázové výtěrové tyčinky, zkumavky s extrakčním pufrem, tyčinku negativní kontroly, příbalový leták.

Použití

• Před použitím testu si pečlivě přečtěte příbalový leták.
• Pouze pro diagnostiku in vitro.
• Až do okamžiku použití musí test zůstat v uzavřeném sáčku. Nesprávné skladování může ovlivnit výsledek testu. Nepoužívejte testy, pokud je obal poškozený.
• V prostoru, kde se manipuluje se vzorky nejezte, nepijte ani nekuřte.
• Při odběru vzorků a během manipulace s nimi dodržujte příslušná hygienická opatření. Během testování používejte ochranné pomůcky – vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranu očí/obličeje. Po provedení testu si důkladně umyjte ruce.
• Se všemi vzorky zacházejte jako s infekčním materiálem a zajistěte jejich likvidaci v souladu s platnými nařízeními.

Odběr a příprava vzorku

• Jednorázovou tyčinku opatrně vsuňte do nosní dírky a délku 2,5 cm od okraje. Tyčinkou 5x otočte, abyste zajistili dostatečné množství vzorku. Zopakujte ve druhé nosní dírce.
• Vzorek je třeba vyhodnotit bezprostředně po odběru (maximálně do 1 hodiny)

• Pozitivní výsledky udávají přítomnost virových antigenů, ale pro určení infekčního stavu je potřebná korelace se stavem pacienta a ostatní diagnostické údaje. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekce nebo ko-infekce jinými viry. Zjištěný původce nemusí být definitivní příčinou onemocnění.
• Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu pacienta. Negativní výsledky u pacientů se symptomy po sedmi dnech by se měly brát jako předpokládané a měly by být v případě potřeby ověřeny molekulární metodou. Negativní výsledky je třeba posuzovat v kontextu stavem pacienta a přítomností klinických příznaků a symptomů odpovídajících onemocnění Covid-19.

Upozornění

*Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze FlowFlex SARS-CoV-2 antigenní test používat pro sebetestování laickou veřejností: Upozornění pro odběratele: Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Upozornění pro laickou veřejnost: Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Upozornění: obrázky mají pouze informativní charakter.

Množství v balení

Balení obsahuje 1 kus.

Skladování

Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 – 30°C.